2月9日上午，安徽省藥品監(jiān)督管理局查驗評價中心檢查組專家周煥、李烈華、錢利武蒞臨我院，開展為期兩天的藥物臨床試驗機構(gòu)備案后首次監(jiān)督檢查。我院黨委書記、藥物臨床試驗機構(gòu)主任金平，院長趙本泉，副院長、倫理委員會主任委員高長根，副院長、藥物臨床試驗機構(gòu)副主任陳本鑫及藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會、專業(yè)組人員參加了監(jiān)督檢查。

會上，檢查組組長周煥主任介紹了檢查組的成員并宣讀了檢查紀律和檢查的程序要求。金平書記代表醫(yī)院對檢查組一行的到來表示熱烈歡迎，并強調(diào)我院要扎實推進藥物臨床試驗工作，同時也期待專家組對我院多提寶貴意見。

  專家組聽取了我院藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會等專業(yè)科室的工作匯報。匯報結(jié)束后，檢查組專家分別赴機構(gòu)辦公室、倫理委員會辦公室、機構(gòu)中心藥房和資料室、臨床專業(yè)組科室等進行現(xiàn)場檢查。重點查看設施設備及相關(guān)規(guī)章制度、標準操作規(guī)程、崗位職責的制訂和實施情況，現(xiàn)場提問、考核相關(guān)人員藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)及崗位職責、管理制度、標準操作規(guī)程等的掌握情況。10日上午，檢查專家組對本次現(xiàn)場檢查的資料進行匯總，并舉行了檢查結(jié)果反饋會。會上，專家組對我院在臨床試驗機構(gòu)建設中的領(lǐng)導高度重視支持和規(guī)定的各項內(nèi)容完成情況給予了充分肯定，同時為今后我院開展藥物臨床試驗工作提出了指導性建議。

通過本次檢查，進一步規(guī)范了我院藥物臨床試驗的管理，提升了專業(yè)科室的科研水平，對醫(yī)院學科建設發(fā)展和醫(yī)療水平的提高都起到了積極的促進作用。（文/葉曉磊 圖/江亞男 宣傳與精神文明建設部編輯發(fā)布）